Regulierung als Entscheidungslogik. Compliance als Nebenprodukt.
Mittelständische Hersteller und regulierte Unternehmen stehen vor dem gleichen Compliance-Engpass: Regulierungen werden als 200-seitige PDFs veröffentlicht, von Spezialisten interpretiert, die nicht skalieren, und in Tabellen verfolgt, die veraltet sind, sobald sie fertig sind. CE-Kennzeichnung allein erfordert die Zuordnung von Produkten zu harmonisierten Normen, die Bewertung wesentlicher Anforderungen, die Erzeugung Technischer Dokumentation und die Pflege von Konformitätserklärungen — für jede Produktvariante, jede regulatorische Aktualisierung, jeden Markt. Die typische Compliance-Abteilung verbringt 60–80% ihrer Zeit mit Dokumentation und Nachweissammlung. Die eigentliche Beurteilung dauert Minuten. Alles drumherum dauert Wochen.
Die EU-Maschinenverordnung (2023/1230), harmonisierte Normen (EN ISO 12100, EN 61508) und Ihre Produktspezifikationen werden zu Knoten in einem Wissensgraphen. Agents traversieren diesen Graphen, um Anwendbarkeit zu bestimmen, Anforderungen zu identifizieren und Lücken zu flaggen — in Sekunden, nicht Tagen.
Wenn der Agent eine Anforderung prüft, erzeugt er automatisch den Nachweisdatensatz. Technische Dokumentation, Risikobewertungen, Konformitätserklärungen — erzeugt im laufenden Betrieb, nicht als separates Quartalsprojekt.
Wenn eine harmonisierte Norm überarbeitet wird oder eine neue Regulierung in Kraft tritt, aktualisiert sich die Entscheidungslogik. Ihr Team bekommt ein Diff, was sich geändert hat und welche Produkte betroffen sind — kein Mandat, alles neu zu lesen.
Wochen → Stunden pro Produktvariante
Unser CE-Kennzeichnungs-System strukturiert den vollständigen Konformitätsbewertungs-Workflow in ausführbare Agent-Logik.
Anwendbarkeitsbewertung — welche Richtlinien gelten für Ihr Produkt, basierend auf Produkteigenschaften und bestimmungsgemäßer Verwendung
Harmonisierte-Normen-Zuordnung — welche Normen welche wesentlichen Anforderungen erfüllen, mit Gap-Analyse für teilharmonisierte Produkte
Risikobewertungs-Automatisierung — strukturierte Risikobewertung nach EN ISO 12100-Methodik, mit Gefahrenidentifikation und Risikominderungsmaßnahmen
Technische-Dokumentation-Erzeugung — prüfungssichere Dokumentation aus strukturierten Daten kompiliert, keine manuell zusammengestellten Word-Dokumente
Konformitätserklärung — automatisch erzeugte EG-Konformitätserklärung mit korrektem Rechtstext, anwendbaren Richtlinien und Normen-Referenzen
Wir sagen Ihnen, wo Reibung entsteht, was menschlich bleiben sollte und ob sich Automatisierung dort wirklich lohnt.